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前言依據(jù)ISO80601-2-61:2011和YY0784_2010兩個標準，產(chǎn)生仿真信號的脈搏血氧儀設(shè)備測試儀都稱為功能測試儀，一個合適的功能測試儀有助于責任方去確認脈搏血氧儀設(shè)備和脈搏血氧探頭是否能表現(xiàn)出制造商設(shè)計的各種性能，但不能確認這種性能是正確的。要得到正確的血氧值則需用CO-oximeters的血氣分析方法或二次校正過的脈搏血氧儀設(shè)備進行臨床校正。功能測試儀提供給脈搏血氧儀設(shè)備一個預(yù)定R值的信號，因此責任方可以觀察顯示的SpO2值，用于比較其顯示值是否對應(yīng)于特定型...

高頻絕緣測試（HF）必須非常小心地被執(zhí)行。擊穿的機制不同于一般的電源頻率電介質(zhì)強度測試－它主要是利用熱，而不是單純從原子中剝離電子。此外，對于大部分的電源頻率測試，測試所求和絕緣體能承受的范圍往往有很大差距，這使得測試方法中的錯誤并不總是重要的。相比之下，HF的誤差是微小的，此種測試方法能忠實呈現(xiàn)測試結(jié)果。往往因為絕緣失效而導致的HF燒毀事件持續(xù)成為最常引起su訟的爭端。特別值得注意的是，這種常被忽視而造成的意外燒傷有很高的致死率。對于那些參與HF絕緣設(shè)計或測試的人來說，了解...

MECG2.0符合IEC60601-2-25中高精準度和測試信號的設(shè)計，14位仿真在±5mV范圍內(nèi)低至2.5uV/LSB，在1kHz時高達8個通道，總體精度為±5μV1。打算使用PhysioNet數(shù)據(jù)庫進行測試的用戶會發(fā)現(xiàn)某些波形超過±5mV。這樣的現(xiàn)象大部分是由于電極接觸不良甚至分離，造成波形沒有診斷信息而產(chǎn)生的相關(guān)噪聲事件。在許多情況下，錄制過程中，噪聲會出現(xiàn)在明顯脫離或降級的次級導程，然而主要導程仍然能夠提供有用的診斷信息。在匯...

前言使用心電圖機測量待測者的心電圖時，常會因為待測者身上的市電訊號干擾，造成心電圖上的50/60Hz噪聲增加，這可能會影響醫(yī)生正確判讀心電圖波形所代表的心臟疾病。因此如何在市電干擾嚴重的環(huán)境下，正確無誤的測量心電圖，實在是一個嚴峻的挑戰(zhàn)。另外，在不同身體位置可能會存在不同的直流電壓差，兩位置間（例如：左手、右手間）的直流電壓差可達300mV、甚至1000mV。而心電訊號的電壓范圍一般介于0.5mV到3mV之間，因此如何避免這些數(shù)百mV的DC訊號干擾正常心電訊號，又是另一種挑戰(zhàn)...

IEC心電標準介紹各類心電圖機中的基本性能測試基本上應(yīng)基于3種國際心電標準中所規(guī)范的用于測試心電圖機基本安全和性能的項目。這3種國際心電標準包括IEC60601-2-25:2011適用于診斷式心電圖機，IEC60601-2-27:2011適用于心電監(jiān)護儀，IEC60601-2-47:2012適用于移動心電圖機。分別對應(yīng)目前有的中國心電標準包括YY0782-2010、YY1079-2008、YY0885-2013。另外YY1139-2013則適用于一些其他種類的心電圖機?；拘?..

心電圖是檢查心臟問題zui簡單的方法，所以有不少開發(fā)心電圖記錄器的團隊，他們著力于開發(fā)精密且準確的設(shè)備給醫(yī)療機構(gòu)及使用者；而心電圖記錄器在上市之前，是由各國政府專屬機構(gòu)來把關(guān)其質(zhì)量及性能。然而，開發(fā)團隊常常對于心電圖紀錄器要什么情況下需要做效能驗證有所疑問，本文章提供這方面的建議及如何使用測試設(shè)備來做有效的效能驗證。一、什么情況要做心電圖記錄器效能驗證首先針對心電圖記錄器的生命周期分成二類，已上市及開發(fā)中。我們先來討論已上市的心電圖記錄器要什么時間點要再做一次效能驗證。此類的...

無創(chuàng)血壓模擬器是一種用于模擬人體非侵入式血壓測量的設(shè)備。它可以模擬出不同形態(tài)和幅度的血壓信號，模擬真實人體血壓的變化情況，以此幫助醫(yī)學工作者進行臨床教學、醫(yī)療訓練和設(shè)備測試。無創(chuàng)血壓模擬器通常由以下幾個部分組成：控制器：負責調(diào)節(jié)模擬器的參數(shù)和模擬血壓數(shù)據(jù)，例如心率、收縮壓和舒張壓等。傳感器：用于監(jiān)測測試者或患者的血壓數(shù)據(jù)，將這些數(shù)據(jù)送到模擬器中。顯示屏：顯示模擬器生成的血壓波形圖和數(shù)值。供電系統(tǒng)：為模擬器提供電源。無創(chuàng)血壓模擬器的工作原理如下：控制器根據(jù)預(yù)設(shè)的參數(shù)生成血壓數(shù)據(jù)...

前言輸入阻抗是影響心電圖機精準度的重要規(guī)格，也因此每臺心電圖機都必須測試輸入阻抗。本篇會介紹輸入阻抗的原理，并以實例算出心電圖機輸入阻抗的數(shù)值；此外，輸入阻抗與CMRR也有關(guān)聯(lián)，在此也會加以說明。輸入阻抗測試原理從電路學的角度來看人體組成，可將人體模擬成等效的電阻、電容電路；而輸入阻抗的測試目的，便是當心電圖機透過電極接觸到人體時，可以將最大的電壓耦合心電圖機，進而確保心電圖機的測量精準度。輸入阻抗測試的原理是將信號源信號直接輸出到心電圖機，然后測量心電圖機上對應(yīng)導程波形的電...

心電圖是檢查心臟問題zui簡單的方法，所以有不少開發(fā)心電圖記錄器的團隊，他們著力于開發(fā)精密且準確的設(shè)備給醫(yī)療機構(gòu)及使用者；而心電圖記錄器在上市之前，是由各國政府專屬機構(gòu)來把關(guān)其質(zhì)量及性能。然而，開發(fā)團隊常常對于心電圖紀錄器要什么情況下需要做效能驗證有所疑問，本文章提供這方面的建議及如何使用測試設(shè)備來做有效的效能驗證。一、什么情況要做心電圖記錄器效能驗證首先針對心電圖記錄器的生命周期分成二類，已上市及開發(fā)中。我們先來討論已上市的心電圖記錄器要什么時間點要再做一次效能驗證。此類的...

振幅的線性度和動態(tài)范圍是影響心電設(shè)備振幅精準度的重要規(guī)格，動態(tài)范圍決定了心電設(shè)備振幅線性度的最大范圍，各類心電標準均要求能達到10mVp-v。也就是說在小于10mVp-v的振幅范圍內(nèi)，心電設(shè)備振幅必須達到一定的精準度，這代表了心電設(shè)備振幅線性度必須在一定的范圍內(nèi)。另外，當導聯(lián)在線有高直流偏壓輸入時，心電設(shè)備振幅精準度必須不受影響，這個高直流偏壓是在模擬人體在不同部位可能會存在的直流壓差，各類心電標準均要求能達到±300mV。本篇會介紹心電設(shè)備振幅線性度，動態(tài)范圍...